قبل أن يتم تنزيل أي دواء أو منتج طبي جديد في المملكة من خلال الصيدليات، يجب المرور أولاً للتأكد من سلامته والامتثال للشروط والأحكام. لذلك فقد وفرت هيئة الغذاء والدواء إمكانية إضافة الأدوية والمنتجات الطبية إلكترونياً مما يوفر الوقت والجهد حيث ستحصل على إصدار الموافقة والشهادات الخاصة بالمستحضرات.
كيفية تسجيل منتج طبي في هيئة الغذاء والدواء
في السابق، كان تسجيل أي منتج طبي أو دواء لدى هيئة الغذاء والدواء يتم بشكل مباشر من خلال الموقع الرسمي للهيئة، أما الآن فقد أضافت الهيئة للتسجيل الدوائي السعودي، ولكي تتمكن من ذلك، يجب أن يكون لديك اسم مستخدم وكلمة مرور من نظام التسجيل بالنسبة للمؤسسات الصيدلانية الوطنية، هناك بعض الخطوات مطلوبة لإكمال عملية التسجيل، ويمكنك القيام بذلك تباعاً من خلال الخطوات التالية.
خطوات تسجيل منتج طبي لدى هيئة الغذاء والدواء
ادخل مباشرة إلى رابط موقع “Sdr” التالي https//esdr.sfda.gov.sa/.
داخل هذا الموقع، ستجد في القائمة العلوية زرًا يسمى “تسجيل الدخول”، انقر فوقه. – الآن ستظهر لك صفحة جديدة تطلب منك إدخال “اسم المستخدم وكلمة المرور” ويجب عليك إضافة بيانات السجل الوطني للمؤسسات الصيدلانية.
بعد ذلك سينتقل إلى الصفحة التالية التي ستجد فيها جميع أسماء المنتجات الطبيعية المرخصة من خلال هذا الموقع والتي يمكنك مشاهدتها. ستجد زرًا أخضر في أعلى الصفحة باسم “طلب جديد”، اضغط عليه. في الصفحة التالية، سيُطلب منك تحديد المنتج الطبي “البشري، العشبي، البيطري”. بعد ذلك ستظهر لك قائمة طويلة تحتوي على العديد من الحقول التي يجب إدخالها، ثم اضغط على زر “التالي”. في الصفحة التالية، سيُطلب منك تحديد نوع العبوة وشكل الجرعة والتركيز، ثم اضغط على زر “التالي”. في الصفحة التالية سيُطلب منك إضافة اسم المصنع، ويمكنك اختيار اسم المصنع من قائمة المصانع الموجودة، أو يمكنك إضافة اسم مصنع جديد وكافة البيانات المطلوبة له.
في الصفحة التالية سيطلب منك الموقع إدخال معلومات الاتصال وهي اسمك ورقم هاتفك وبريدك وجميع البيانات التي يمكن الاتصال بك من خلالها. في الصفحة التالية، سيُطلب منك إدخال الحالة القانونية للمنتج الطبي، وهي آلية الوصف المقترحة لهذا المنتج. يمكنك أيضًا إضافة حالة المنتج في البلدان الأخرى، إن وجدت.
في الصفحة التالية سيُطلب منك إدخال شهادة تسعير الدواء الدوائي، ويجب إدخالها حسب كل عبوة، وكل تركيز، وكل نموذج صيدلاني، كل على حدة. بعد الانتهاء من إدخال كافة البيانات الخاصة بالمنتج الطبي، يجب عرض بيانات فاتورة السداد، كما يجب إرسال الطلب مصحوبًا بصورة من توقيع الشركة وختمها، والذي يمكنك تنزيله من الكمبيوتر ثم الضغط على أسفل الصفحة على زر “إرسال”.
عليك الانتظار قليلاً حتى ترى علامة “حقيقية” باللون الأخضر مع بعض البيانات حول المنتج، مثل رقم المنتج وتاريخه، وهكذا، تمكنت من تضمين المنتج الطبي، ويمكنك العودة إلى الصفحة الرئيسية لموقع “سدر” الخاص بهيئة الغذاء والدواء وإضافة منتج طبي جديد.
يتطلب إدخال كمية كبيرة من البيانات والمعلومات حول هذا المنتج الطبي، وبالتالي فإن عملية إضافة المنتج إلى هيئة الغذاء والدواء تتطلب وقتًا كبيرًا جدًا.