نظام تسجيل الأدوية السعودي (سدر) هو نظام إلكتروني أطلقه ويهدف إلى تسهيل عملية تسجيل المنتجات الصيدلانية والعشبية للاستخدام البشري والحيواني، وذلك لضمان سلامة المستحضرات الصيدلانية وتوافقها مع المتطلبات التي حددها سلطة الحفاظ على سلامة وصحة المستهلك. جميع الجهات الحكومية في الدولة من خلال تحويل العديد من المعاملات الحكومية إلى معاملات إلكترونية لتسهيل المستفيدين من أبناء المملكة وتحقيق
نظام تسجيل الأدوية الجديد “سدر”
أعلنت هيئة الغذاء والدواء عبر موقعها الإلكتروني أنه يجب استخدام هذا النظام من قبل جميع الشركات الراغبة في تسويق منتجاتها في السعودية، وذلك بالتسجيل أولاً في السجل الوطني لمنشآت الأدوية (سجل) حتى تتمكن من ذلك. استخدام هذا النظام لتسجيل وتجديد الأدوية. كما يمكن متابعة المعاملات والتواصل مع قطاع الدواء من خلال “سدر” لتقديم الأوراق المطلوبة أو تحديد موعد لتقديم ملف الدواء إلى الهيئة.
كيفية التسجيل في نظام “سدر”
لمعرفة المعلومات والبيانات والمستندات المطلوبة للتسجيل في نظام تسجيل الأدوية السعودي الجديد “Sdr، يجب الاطلاع على دليل التسجيل من خلال الرابط التالي https//sdr.sfda.gov.sa باختيار النموذج المناسب، تعبئة جميع البيانات المطلوبة، ثم إرسال الطلب، وبعد ذلك يتم اختيار الموعد المناسب لتقديم ملف الدواء في مقر الهيئة. في هذه الحالة، يجب على مقدم الطلب الالتزام بالوقت المحدد للموعد المختار مسبقًا، مصطحبًا معه جميع المستندات المطلوبة. في حالة عدم حضور الموعد، سيقوم النظام تلقائيًا بتحديد موعد جديد.
الهدف من نظام تسجيل الأدوية الجديد “سيدار”
يهدف نظام تسجيل الأدوية السعودي الجديد “سدر” إلى تسهيل عملية تسجيل المنتجات الصيدلانية والعشبية للاستخدام البشري والحيواني، وذلك لضمان سلامة المنتجات الصيدلانية وتوافقها مع المتطلبات التي تضعها الهيئة حفاظاً على سلامتها وسلامتها. صحة المستهلك، تحقيقا لرؤية المملكة 2030 وانطلاقا من الدور الريادي للهيئة في ضمان سلامة الأدوية والأجهزة والمنتجات الطبية وجودتها وفعاليتها وسلامتها.
ميزات نظام Sidr
يساهم نظام تسجيل الأدوية السعودي الجديد “سدر” في تسهيل عملية التسجيل الدوائي، من خلال إمكانية تقديم الطلبات والملفات المطلوبة ومتابعتها إلكترونيًا وبخطوات بسيطة دون الحاجة إلى زيارة فروع الهيئة حيث سيتمكن المستفيدون من ذلك. إصدار الشهادات اللازمة إلكترونيًا، مثل شهادة تسجيل منتج صيدلاني، وشهادة تسجيل منتج بيطري، وشهادة تسجيل منتج عشبي، وإصدار شهادة حرية بيع، وشهادة صيدلانية منتج CCP الذي سيساعد شركات الأدوية على إطلاق منتجاتها في أسواق المملكة بسهولة.
الاتصال والمساعدة
أوضحت هيئة الغذاء والدواء أنه يتعين على الشركات المستفيدة من نظام تسجيل الأدوية الجديد “إس دي آر”، في حالة الاحتياج للمساعدة، إرسال بريد إلكتروني على الرابط [email protected] أو الاتصال برقم هاتف الغذاء. وهيئة الدواء 0112038222 تحويلة 5349 أو 5324 أو 5360 أو 5358.